标项名称: 人工耳蜗和助听器采购项目(二次)

数量: 不限

预算金额（元）: **.**

简要规格描述：详见附件

备注：

标项1:其他:本项目非专门面向中小企业采购

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明。 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 独立法人的提供合法审计机构出具的**年度（或**年度）的财务审计报告，其他组织、自然人或成立时间未满一年的提供银行的资信证明。 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力： 自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。 （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： ①提供**年任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）。 ②提供**年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录声明（自行声明）。 （6）法律、行政法规规定的其他条件： ①投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.(略)）、中国政府采购网（www.(略)）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。 ②根据《省发展改革委 省法院 省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（**）**号文件要求，采购人或采购代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询投标人是否属于法院失信被执行人，如被列入将拒绝其参与本次政府采购活动。 （7）投标人自行承诺不存在下述情形： ①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。

（1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件） （2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）

采购人指定地点。